生物制药常见问题及处理技巧:
排风系统设备
净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料,应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处,应设置防火阀。
含有、物质的局部排风系统,应有相应的防火、防爆措施,如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风口应装置高效空气过滤器,使这些引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他操作空调系统的新风口之间,更应保持一定距离。
净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项,做好这些才能发挥净化的价值。
1.安全注意事项严厉无菌操作,避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应到达10000级,室内温度坚持在20-24℃,湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。
3.无菌室应坚持清洗,禁止堆积杂物,以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染,已污染者应停止运用。
4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗,以确保无菌室的洁净度符合要求。
5.需求带入无菌室运用的仪器,器械,平皿等全部物品,均应包扎紧密,并应通过适合的办法灭菌。
无尘车间净化工程设计要点如下:
1、满足生产工艺对建筑设计的要求,实现的制造空间与设施
在对无尘室工程施工进行总图设计、平面布置、剖面设计时,必须充分考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须处理好洁净区域与其相关的辅助区的关系。
2、实现能够经济运行的设施,节约能源、易于维护、降低造价
在对无尘车间净化工程的建筑进行设计时,必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用,做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。
无尘车间净化工程建筑设计,必须确保净化无尘车间内清洁、易清扫、防止内外污染,防止微粒产生、滞留和积存。
3、应使用可靠性高的运行设施
无尘车间净化工程建筑设计,应确保建筑设备的安全运行,当一旦出现事故后,确保人员、财产安全。
主体结构应具备同无尘车间净化工程内的工艺装备水平,建筑处理和装饰水平相适应的等级水平,洁净厂房的耐久性、耐火能力,装修应与装备水平相互协调,使投资长期长挥作用。
4、应实现能够适应将来变化的设施
无尘车间净化工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。